Indikasi dan dosis dewasa
| Indikasi | Dosis dewasa |
|---|---|
| Asma, pemeliharaan, usia ≥ 12 tahun (label FDA) | 2 hirupan 80/4,5 mcg atau 160/4,5 mcg 2×/hari (selang sekitar 12 jam). Maksimal 2 hirupan 160/4,5 mcg 2×/hari. Label FDA tidak mencakup pemakaian bila perlu dan menganjurkan SABA terpisah sebagai pelega. Berkumur setelah tiap dosis pemeliharaan. |
| PPOK, pemeliharaan (label FDA) | 2 hirupan 160/4,5 mcg 2×/hari; hanya kekuatan ini yang disetujui untuk PPOK. |
| Asma langkah 1–2: pelega antiinflamasi saja (GINA 2026, Track 1) | Kekuatan 160/4,5 mcg (dosis terukur 200/6 mcg): 1 hirupan bila perlu saat bergejala, juga dapat sebelum latihan atau pajanan alergen, sebagai pengganti SABA. |
| Asma langkah 3–5: MART (GINA 2026, Track 1) | Kekuatan 160/4,5 mcg. Langkah 3: 1 hirupan 2×/hari (atau 1×/hari) ditambah 1 hirupan bila perlu. Langkah 4–5: 2 hirupan 2×/hari ditambah 1 hirupan bila perlu. Cari pertolongan medis bila perlu lebih dari 12 hirupan total dalam 24 jam (pemeliharaan + pelega; setara formoterol 54 mcg dosis terhantar atau 72 mcg dosis terukur). |
| Catatan MART | Berbeda dari label FDA (lihat baris pertama); pastikan label sediaan yang dipakai mencakup regimen ini. Kekuatan 320/9 mcg tidak dipakai sebagai pelega. ICS-formoterol tidak dipakai sebagai pelega pada pasien yang memakai ICS-LABA pemeliharaan lain (GINA 2026). |
Penyesuaian dosis pada gangguan ginjal
Tanpa penyesuaian ginjal
| Fungsi ginjal | Penyesuaian |
|---|---|
| Semua derajat gangguan ginjal | Studi farmakokinetik formal belum dilakukan; label tidak memberi penyesuaian dosis. |
| Dialisis | Data terbatas. |
Hitung fungsi ginjal: eGFR CKD-EPI 2021 · Klirens kreatinin Cockcroft-Gault
Gangguan hati
Studi farmakokinetik formal belum dilakukan. Budesonid dan formoterol terutama dieliminasi lewat metabolisme hati sehingga dapat terakumulasi; pantau ketat pasien dengan penyakit hati.
Kontraindikasi
- Terapi utama status asmatikus atau serangan akut asma/PPOK yang memerlukan tindakan intensif
- Hipersensitivitas terhadap budesonid, formoterol, atau komponen sediaan
Interaksi penting
| Obat atau kelas | Efek dan tindakan |
|---|---|
| Penghambat kuat CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, ritonavir dan penghambat protease lain) | Paparan sistemik budesonid meningkat; hati-hati pada pemakaian jangka panjang dan pantau efek kortikosteroid sistemik. |
| Penyekat beta | Menghambat efek formoterol dan dapat memicu bronkospasme berat pada asma; hindari, atau pakai yang kardioselektif dengan hati-hati bila tidak ada alternatif. |
| Diuretik tidak hemat kalium (loop, tiazid) | Perubahan EKG dan hipokalemia dapat memburuk, terutama bila dosis agonis beta terlampaui; pakai dengan hati-hati. |
| Penghambat MAO dan antidepresan trisiklik | Efek vaskular formoterol dapat meningkat; hati-hati, termasuk dalam 2 minggu setelah penghentian. |
| LABA lain (termasuk kombinasi salmeterol-flutikason) | Jangan dipakai bersamaan; risiko overdosis agonis beta. |
Peringatan dan efek samping
- LABA sebagai monoterapi (tanpa ICS) pada asma meningkatkan risiko kematian terkait asma; kombinasi dosis tetap ICS-LABA tidak menunjukkan peningkatan bermakna kejadian serius terkait asma dibanding ICS saja.
- Perburukan penyakit yang cepat memerlukan evaluasi ulang; jangan menambah LABA lain.
- Pneumonia dan infeksi saluran napas bawah lain lebih sering pada pasien PPOK yang memakai ICS.
- Kandidiasis orofaring, imunosupresi, supresi adrenal (terutama saat beralih dari steroid sistemik), penurunan densitas tulang, glaukoma, katarak, dan hambatan pertumbuhan anak.
- Efek kardiovaskular dan SSP akibat stimulasi beta; hati-hati pada penyakit jantung, kejang, tirotoksikosis, dan diabetes. Hipokalemia dan hiperglikemia dapat terjadi.
- Bronkospasme paradoksal dan reaksi hipersensitivitas segera.
Asma: nasofaringitis, sakit kepala, infeksi saluran napas atas, nyeri faringolaring, sinusitis, kandidiasis oral. PPOK: nasofaringitis, kandidiasis oral, bronkitis, sinusitis. Serius: pneumonia pada PPOK, supresi adrenal, aritmia, hipokalemia, bronkospasme paradoksal.
Pemantauan
- Kontrol gejala, jumlah hirupan pelega per hari, dan frekuensi eksaserbasi
- Fungsi paru berkala
- Rongga mulut (kandidiasis) dan teknik inhalasi
- Nadi, kalium, dan glukosa pada pasien berisiko atau pemakaian pelega berlebih
- Tanda pneumonia pada PPOK; densitas tulang dan mata pada pemakaian jangka panjang
Kehamilan dan menyusui
Tidak ada studi terkontrol pada ibu hamil; asma yang tidak terkontrol meningkatkan risiko preeklamsia, prematuritas, dan berat lahir rendah. Budesonid terdapat dalam ASI (sekitar 0,3–1% dosis inhalasi ibu); data formoterol dalam ASI tidak ada.
Ringkasan untuk tenaga kesehatan. Selalu cocokkan dengan informasi produk yang disetujui BPOM untuk sediaan yang dipakai, kondisi klinis pasien, dan kebijakan formularium setempat. Internis tidak menyediakan konsultasi.