Indikasi dan dosis dewasa
| Indikasi | Dosis dewasa |
|---|---|
| Hiperfosfatemia pada CKD dialisis, belum memakai pengikat fosfat | Fosfat serum > 5,5 dan < 7,5 mg/dL: 0,8 g 3×/hari bersama makan. Fosfat ≥ 7,5 mg/dL: 1,6 g 3×/hari bersama makan. Naikkan atau turunkan 0,8 g per kali makan tiap 2 minggu sampai target fosfat tercapai. Dosis rata-rata dalam uji klinis sekitar 7,2 g/hari; dosis tertinggi yang diteliti 14 g/hari. |
| Beralih dari sevelamer hidroklorida | Pakai dosis gram yang sama (gram per gram), lalu titrasi. |
| Beralih dari kalsium asetat 667 mg | 1 tablet/kapsul kalsium asetat per makan → 0,8 g sevelamer per makan; 2 → 1,6 g; 3 → 2,4 g. |
| Cara pakai | Telan tablet utuh bersama makan; jangan digerus atau dikunyah. Serbuk disuspensikan dalam air dan diminum segera. Bagi dosis harian mengikuti porsi makan (lebih besar pada makan utama). |
Penyesuaian dosis pada gangguan ginjal
Tanpa penyesuaian ginjal
| Fungsi ginjal | Penyesuaian |
|---|---|
| CKD tidak dialisis | Label FDA hanya mencantumkan indikasi untuk CKD yang menjalani dialisis. SmPC Eropa untuk garam karbonat juga mencakup CKD non-dialisis dewasa dengan fosfat serum ≥ 1,78 mmol/L (5,5 mg/dL), dengan dosis awal 2,4 g/hari (fosfat 1,78–2,42 mmol/L) atau 4,8 g/hari (> 2,42 mmol/L) dibagi 3 kali makan. Tidak diserap, sehingga tidak ada penyesuaian dosis menurut fungsi ginjal; dosis ditentukan oleh fosfat serum. |
| Hemodialisis | Dosis sesuai fosfat serum seperti di atas; tidak ada dosis tambahan pascadialisis (obat bekerja di lumen usus). |
| Dialisis peritoneal | Dosis sama; uji klinis mencakup pasien dialisis peritoneal. |
KDIGO CKD-MBD 2017 (G3a–G5D): keputusan terapi penurun fosfat didasarkan pada fosfat yang meningkat progresif atau menetap, bukan untuk pencegahan; turunkan fosfat ke arah rentang normal; hindari hiperkalsemia; batasi dosis pengikat fosfat berbasis kalsium (dasar memilih pengikat non-kalsium seperti sevelamer). Garam hidroklorida membawa beban klorida dan dapat menurunkan bikarbonat serum; garam karbonat bersifat penyangga sehingga lebih disukai pada pasien dengan asidosis metabolik, termasuk CKD non-dialisis.
Hitung fungsi ginjal: eGFR CKD-EPI 2021 · Klirens kreatinin Cockcroft-Gault
Gangguan hati
Tidak diserap secara sistemik; tidak perlu penyesuaian dosis. Tidak ada studi khusus pada gangguan hati.
Kontraindikasi
- Obstruksi usus
- Hipersensitivitas terhadap sevelamer karbonat, sevelamer hidroklorida, atau komponen sediaan
Interaksi penting
| Obat atau kelas | Efek dan tindakan |
|---|---|
| Siprofloksasin | Bioavailabilitas siprofloksasin turun sekitar 50%; minum siprofloksasin minimal 2 jam sebelum atau 6 jam sesudah sevelamer. |
| Mikofenolat mofetil | Cmaks asam mikofenolat turun 36% dan AUC 26%; minum mikofenolat minimal 2 jam sebelum sevelamer. Penting pada resipien transplantasi ginjal. |
| Siklosporin, takrolimus | Laporan penurunan kadar sehingga dosis perlu dinaikkan; pisahkan waktu minum dan pantau kadar palung. |
| Levotiroksin | Laporan kenaikan TSH; pisahkan waktu minum dan pantau TSH. |
| Obat oral lain dengan indeks terapi sempit | Bila penurunan bioavailabilitas bermakna klinis, berikan obat tersebut minimal 1 jam sebelum atau 3 jam sesudah sevelamer dan pantau respons/kadar. Tidak ada perubahan bermakna pada digoksin, enalapril, besi, metoprolol, dan warfarin. |
Peringatan dan efek samping
- Disfagia dan tablet tersangkut di esofagus pernah dilaporkan, sebagian memerlukan rawat inap; pertimbangkan sediaan suspensi pada gangguan menelan.
- Obstruksi usus, ileus, perdarahan saluran cerna, ulkus, kolitis, nekrosis, dan perforasi pernah dilaporkan; nilai ulang terapi bila timbul gejala gastrointestinal berat atau konstipasi berat. Pasien dengan gangguan motilitas berat atau riwayat bedah saluran cerna mayor tidak diikutkan dalam uji klinis.
- Dapat menurunkan absorpsi vitamin larut lemak (D, E, K) dan asam folat; sebagian besar pasien dalam uji klinis mendapat suplemen vitamin.
Tersering (data sevelamer hidroklorida 52 minggu): muntah 22%, mual 20%, diare 19%, dispepsia 16%, nyeri perut 9%, kembung 8%, konstipasi 8%. Serius (pascapemasaran): impaksi feses, ileus, obstruksi dan perforasi usus, reaksi hipersensitivitas.
Pemantauan
- Fosfat dan kalsium serum (KDIGO 2017: tiap 1–3 bulan pada G5/G5D, tiap 3–6 bulan pada G4, tiap 6–12 bulan pada G3)
- PTH (tiap 3–6 bulan pada G5/G5D)
- Bikarbonat dan klorida serum, terutama pada garam hidroklorida
- Gejala gastrointestinal dan pola defekasi
- Kadar obat indeks terapi sempit yang diminum bersamaan (takrolimus, siklosporin) dan TSH pada pengguna levotiroksin
Kehamilan dan menyusui
Tidak diserap sehingga paparan janin dan bayi yang menyusu tidak diharapkan; karena dapat menurunkan vitamin larut lemak dan asam folat ibu, pertimbangkan suplementasi selama hamil dan menyusui.
Ringkasan untuk tenaga kesehatan. Selalu cocokkan dengan informasi produk yang disetujui BPOM untuk sediaan yang dipakai, kondisi klinis pasien, dan kebijakan formularium setempat. Internis tidak menyediakan konsultasi.