Indikasi dan dosis dewasa

Indikasi	Dosis dewasa
Hiperlipidemia primer, pencegahan kardiovaskular	20–40 mg per oral 1×/hari pada malam hari. Maksimal 40 mg 1×/hari.
Dosis 80 mg	Hanya untuk pasien yang sudah lama (mis. ≥ 12 bulan) memakai 80 mg tanpa tanda toksisitas otot. Jangan memulai atau menaikkan ke 80 mg karena risiko miopati lebih tinggi.

Penyesuaian dosis pada gangguan ginjal

Sesuaikan dosis ginjal

Fungsi ginjal	Penyesuaian
CrCl ≥ 30	Tidak perlu penyesuaian dosis.
CrCl 15–29	Mulai 5 mg 1×/hari; titrasi hati-hati dan pantau ketat tanda miopati. Bila produk yang dipakai tidak tersedia dalam 5 mg, label meminta memakai produk simvastatin lain untuk dosis awal.
CrCl < 15 / dialisis	Data terbatas; label tidak memberi dosis. KDIGO 2013: jangan memulai statin pada pasien dialisis; boleh dilanjutkan bila sudah dipakai sebelumnya.

Gangguan ginjal adalah faktor risiko miopati. KDIGO 2013 menyarankan simvastatin 40 mg/hari atau simvastatin/ezetimib 20/10 mg/hari pada dewasa dengan eGFR < 60 yang tidak dialisis; pada CrCl 15–29 tetap ikuti dosis awal label yang lebih konservatif (5 mg). Pada resipien transplantasi ginjal, kombinasi dengan siklosporin kontraindikasi.

Hitung fungsi ginjal: eGFR CKD-EPI 2021 · Klirens kreatinin Cockcroft-Gault

Gangguan hati

Kontraindikasi pada gagal hati akut atau sirosis dekompensata. Periksa enzim hati sebelum mulai dan bila ada indikasi klinis; hentikan segera bila ada cedera hati serius (gejala, hiperbilirubinemia, ikterus).

Kontraindikasi

Penggunaan bersama penghambat CYP3A4 kuat (itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, eritromisin, klaritromisin, penghambat protease HIV/HCV, produk berisi kobisistat, nefazodon)
Penggunaan bersama siklosporin, danazol, atau gemfibrozil
Gagal hati akut atau sirosis dekompensata
Hipersensitivitas terhadap simvastatin atau eksipiennya

Interaksi penting

Obat atau kelas	Efek dan tindakan
Penghambat CYP3A4 kuat	Kontraindikasi. Bila terapi singkat dengan obat tersebut tidak dapat dihindari, hentikan simvastatin selama terapi berlangsung.
Siklosporin, danazol, gemfibrozil	Kontraindikasi.
Verapamil, diltiazem, dronedaron	Simvastatin maksimal 10 mg/hari.
Amiodaron, amlodipin, ranolazin	Simvastatin maksimal 20 mg/hari.
Lomitapid	Turunkan dosis simvastatin 50%; maksimal 20 mg/hari (40 mg bila sebelumnya sudah lama memakai 80 mg).
Daptomisin	Pertimbangkan menghentikan sementara simvastatin selama terapi daptomisin.
Fibrat selain gemfibrozil, kolkisin, niasin ≥ 1 g/hari	Risiko miopati meningkat; nilai manfaat-risiko dan pantau. Pada pasien keturunan Tionghoa, niasin dosis hipolipidemik tidak dianjurkan bersama simvastatin.
Jus grapefruit; warfarin; digoksin	Hindari jus grapefruit. Periksa INR sebelum mulai dan saat ubah dosis warfarin. Pantau kadar digoksin saat mulai simvastatin.

Peringatan dan efek samping

Miopati dan rabdomiolisis: risiko meningkat pada dosis 80 mg, usia ≥ 65 tahun, hipotiroidisme tidak terkontrol, gangguan ginjal, dan interaksi obat. Hentikan bila CK sangat meningkat atau miopati dicurigai.
Miopati nekrotikans yang diperantarai imun pernah dilaporkan.
Disfungsi hati: kenaikan transaminase, jarang gagal hati.
Peningkatan HbA1c dan glukosa puasa.

Infeksi saluran napas atas, nyeri kepala, nyeri perut, konstipasi, dan mual paling sering. Jarang tetapi serius: rabdomiolisis (terutama dengan interaksi CYP3A4), cedera hati.

Pemantauan

Profil lipid 4 minggu setelah mulai/ubah dosis, lalu berkala
Enzim hati awal dan bila ada indikasi klinis
CK bila ada keluhan otot
Tinjau ulang semua obat yang diminum untuk interaksi CYP3A4 setiap ada resep baru

Kehamilan dan menyusui

Hentikan bila kehamilan diketahui. Menyusui tidak dianjurkan selama terapi.

Ringkasan untuk tenaga kesehatan. Selalu cocokkan dengan informasi produk yang disetujui BPOM untuk sediaan yang dipakai, kondisi klinis pasien, dan kebijakan formularium setempat. Internis tidak menyediakan konsultasi.