Indikasi dan dosis dewasa
| Indikasi | Dosis dewasa |
|---|---|
| VF berulang atau VT tidak stabil hemodinamik yang mengancam nyawa (oral) | Mulai di fasilitas dengan pemantauan EKG kontinu. Dosis muat 800–1.600 mg/hari selama 1–3 minggu sampai respons awal, lalu 600–800 mg/hari selama 1 bulan, kemudian rumatan biasanya 400 mg/hari. Pakai dosis efektif terendah. Koreksi hipokalemia, hipomagnesemia, dan hipokalsemia sebelum mulai. Minum konsisten terhadap waktu makan; dosis ≥ 1.000 mg/hari atau bila ada intoleransi gastrointestinal dapat dibagi bersama makan. |
| VF/VT (intravena, 24 jam pertama ± 1.000 mg) | Muatan cepat 150 mg dalam 100 mL D5W selama 10 menit (15 mg/menit), lalu 360 mg selama 6 jam (1 mg/menit), lalu 540 mg selama 18 jam (0,5 mg/menit). Setelah 24 jam lanjutkan 0,5 mg/menit. Untuk VF atau VT tidak stabil yang muncul kembali: tambahan 150 mg dalam 10 menit. Kecepatan awal jangan > 30 mg/menit. Gunakan pompa volumetrik dan filter in-line; konsentrasi > 2 mg/mL untuk infus > 1 jam memerlukan vena sentral. |
| Peralihan IV ke oral | Setelah IV < 1 minggu: oral 800–1.600 mg/hari; 1–3 minggu: 600–800 mg/hari; > 3 minggu: 400 mg/hari. |
| Fibrilasi atrium | Bukan indikasi label FDA, tetapi dipakai luas untuk kendali irama sesuai pedoman ESC/AHA-ACC; ikuti regimen pedoman yang berlaku. |
Penyesuaian dosis pada gangguan ginjal
Tanpa penyesuaian ginjal
| Fungsi ginjal | Penyesuaian |
|---|---|
| Semua tingkat fungsi ginjal | Tidak perlu penyesuaian dosis; gangguan ginjal tidak memengaruhi farmakokinetik amiodaron maupun desetilamiodaron (DEA). |
| Dialisis | Amiodaron dan DEA tidak terdialisis; tidak perlu dosis tambahan. |
Hitung fungsi ginjal: eGFR CKD-EPI 2021 · Klirens kreatinin Cockcroft-Gault
Gangguan hati
Label tidak menetapkan penyesuaian dosis untuk gangguan hati. Amiodaron hepatotoksik: turunkan dosis atau hentikan bila transaminase > 3× batas atas normal, atau naik dua kali lipat pada pasien dengan nilai awal sudah tinggi.
Kontraindikasi
- Syok kardiogenik
- Sindrom sinus sakit, blok AV derajat II atau III, atau bradikardia yang menyebabkan sinkop, kecuali terpasang pacu jantung yang berfungsi
- Bradikardia sinus berat (sediaan IV)
- Hipersensitivitas terhadap amiodaron atau komponennya, termasuk iodin
Interaksi penting
| Obat atau kelas | Efek dan tindakan |
|---|---|
| Warfarin | Efek antikoagulan meningkat; turunkan dosis warfarin sepertiga hingga setengah dan pantau INR ketat. |
| Digoksin | Kadar digoksin naik; turunkan dosis digoksin setengah atau hentikan, pantau kadar. |
| Simvastatin, lovastatin | Risiko miopati; batasi simvastatin ≤ 20 mg/hari dan lovastatin ≤ 40 mg/hari. |
| Antiaritmia lain (kuinidin, prokainamid, flekainid) | Kadar naik; turunkan dosisnya 30–50%. |
| Obat pemanjang QT (antiaritmia kelas I/III, sebagian antibiotik dan antijamur) | Risiko torsades de pointes; hindari kombinasi. |
| Penyekat beta, verapamil, diltiazem, klonidin, ivabradin | Bradikardia dan blok AV; pantau nadi. |
| Sofosbuvir (dengan antivirus hepatitis C lain) | Dilaporkan bradikardia simtomatik berat; hindari kombinasi, dan bila tidak dapat dihindari lakukan pemantauan jantung ketat. |
| Penghambat CYP3A (jus grapefruit, azol, makrolida, penghambat protease); siklosporin | Kadar amiodaron naik; hindari penghambat. Pantau kadar siklosporin dan fungsi ginjal. |
Peringatan dan efek samping
Peringatan kotak (boxed warning): hanya untuk aritmia yang mengancam nyawa karena toksisitas bermakna; gunakan obat lain terlebih dahulu. Toksisitas paru (fatal pada sekitar 10% kasus), hepatotoksisitas yang dapat fatal, dan perburukan aritmia; mulai dengan pemantauan EKG dan fasilitas resusitasi.
- Efek samping dan interaksi dapat bertahan berminggu-minggu sampai berbulan-bulan setelah obat dihentikan karena waktu paruh sangat panjang.
- Neuropati/neuritis optik dapat menyebabkan kebutaan permanen; mikrodeposit kornea sering terjadi dan umumnya reversibel.
- Hipotiroidisme (hingga 10%) atau hipertiroidisme (sekitar 2%).
- IV: hipotensi adalah efek tersering (sekitar 16%); perlambat infus terlebih dahulu.
- Pasien dengan pacu jantung atau defibrilator implan: ambang pacu dan defibrilasi dapat berubah; nilai saat mulai dan selama terapi.
- Fotosensitivitas dan perubahan warna kulit biru keabuan; neuropati perifer; ARDS pascaoperasi dan kepekaan lebih tinggi terhadap anestesi inhalasi.
Mual, fotosensitivitas, mikrodeposit kornea, gangguan fungsi tiroid, peningkatan transaminase, tremor, dan bradikardia; hipotensi pada pemberian IV. Serius: pneumonitis/fibrosis paru, hepatotoksisitas, neuropati optik, proaritmia (torsades de pointes), dan blok AV.
Pemantauan
- Sebelum mulai: foto toraks, uji fungsi paru termasuk DLCO, fungsi tiroid, transaminase, elektrolit
- Transaminase dan fungsi tiroid berkala
- Anamnesis, pemeriksaan fisik, dan foto toraks tiap 3–6 bulan
- Pemeriksaan mata rutin
- EKG (nadi, PR, QT) dan INR bila memakai warfarin
Kehamilan dan menyusui
Dapat menyebabkan bahaya janin (gangguan tiroid dan jantung neonatus, hambatan pertumbuhan); amiodaron dan DEA melewati plasenta. Menyusui tidak dianjurkan selama terapi.
Ringkasan untuk tenaga kesehatan. Selalu cocokkan dengan informasi produk yang disetujui BPOM untuk sediaan yang dipakai, kondisi klinis pasien, dan kebijakan formularium setempat. Internis tidak menyediakan konsultasi.