Indikasi dan dosis dewasa
| Indikasi | Dosis dewasa |
|---|---|
| DM tipe 2 (tablet 80 mg, lepas cepat) | Mulai 40–80 mg/hari, sesuaikan dengan respons. Rentang 40–320 mg/hari. Dosis tunggal tidak boleh lebih dari 160 mg; bila dibutuhkan lebih tinggi, bagi 2×/hari bersama makan utama. Maksimal 320 mg/hari. |
| DM tipe 2 (lepas termodifikasi) | Mulai 30 mg 1×/hari saat sarapan. Naikkan bertahap ke 60, 90, lalu 120 mg dengan jarak minimal 1 bulan (boleh dinaikkan pada akhir minggu ke-2 bila glukosa belum turun). Maksimal 120 mg 1×/hari. Tablet 80 mg lepas cepat setara dengan 30 mg lepas termodifikasi. |
| Pasien berisiko hipoglikemia | Malnutrisi, gangguan endokrin berat, penghentian kortikosteroid dosis tinggi/jangka panjang, penyakit vaskular berat: mulai dari dosis terendah (40–80 mg lepas cepat atau 30 mg lepas termodifikasi). |
Penyesuaian dosis pada gangguan ginjal
Ada batas fungsi ginjal
| Fungsi ginjal | Penyesuaian |
|---|---|
| Gangguan ginjal ringan–sedang | Dosis sama dengan fungsi ginjal normal dengan pemantauan glukosa ketat. SmPC tidak menetapkan batas angka eGFR atau CrCl. |
| Gangguan ginjal berat | Kontraindikasi; gunakan insulin. |
| Dialisis | SmPC tidak menyebut dialisis secara khusus; pasien dialisis termasuk gangguan ginjal berat sehingga diperlakukan sebagai kontraindikasi (gunakan insulin). Hemodialisis tidak bermanfaat untuk mengeluarkan gliklazid pada overdosis karena ikatan proteinnya kuat. |
Tidak ada label FDA untuk gliklazid; data diambil dari SmPC Inggris (emc). SmPC hanya memakai kategori "ringan–sedang" dan "berat" tanpa angka eGFR atau CrCl; patokan eGFR < 30 sebagai gangguan berat adalah pilihan konservatif redaksi, bukan angka dari SmPC.
Hitung fungsi ginjal: eGFR CKD-EPI 2021 · Klirens kreatinin Cockcroft-Gault
Gangguan hati
Kontraindikasi pada gangguan hati berat (gunakan insulin). Pada gangguan hati yang lebih ringan farmakokinetik/farmakodinamik dapat berubah dan hipoglikemia dapat berkepanjangan; pakai dosis awal terendah dan pantau ketat.
Kontraindikasi
- Hipersensitivitas terhadap gliklazid, sulfonilurea lain, atau sulfonamida
- DM tipe 1
- Prekoma/koma diabetik, ketoasidosis diabetik
- Gangguan ginjal atau hati berat
- Penggunaan bersama mikonazol (sistemik atau gel oral)
- Menyusui
Interaksi penting
| Obat atau kelas | Efek dan tindakan |
|---|---|
| Mikonazol (sistemik, gel oromukosa) | Kontraindikasi; risiko hipoglikemia berat sampai koma. |
| Fenilbutazon sistemik | Tidak dianjurkan; meningkatkan efek hipoglikemik. Pilih antiinflamasi lain. |
| Alkohol | Tidak dianjurkan; memperkuat dan memperpanjang hipoglikemia. |
| Danazol | Tidak dianjurkan; efek diabetogenik. Bila terpaksa, pantau glukosa dan sesuaikan dosis. |
| Antidiabetes lain, penyekat beta, flukonazol, IEKA, penyekat H2, penghambat MAO, sulfonamida, klaritromisin, OAINS | Efek hipoglikemik meningkat; pantau glukosa. |
| Kortikosteroid, klorpromazin dosis tinggi (> 100 mg/hari), salbutamol/terbutalin/ritodrin intravena | Glukosa naik; pantau dan sesuaikan dosis, pertimbangkan insulin. |
| Fluorokuinolon | Disglikemia (hipo- maupun hiperglikemia), terutama pada usia lanjut; pantau glukosa ketat. |
| Warfarin | Efek antikoagulan dapat meningkat; pantau INR. |
Peringatan dan efek samping
- Hipoglikemia, dapat berat dan berkepanjangan sehingga memerlukan rawat inap dan glukosa beberapa hari; resepkan hanya bila pasien makan teratur termasuk sarapan.
- Anemia hemolitik pada defisiensi G6PD; pertimbangkan obat non-sulfonilurea.
- Kegagalan sekunder: efektivitas dapat berkurang seiring waktu.
Hipoglikemia adalah efek samping utama. Gangguan saluran cerna (nyeri perut, mual, diare, konstipasi) berkurang bila diminum saat sarapan. Jarang: ruam hingga SJS/NET, kelainan darah, kenaikan enzim hati, hiponatremia.
Pemantauan
- Glukosa darah dan HbA1c
- Fungsi ginjal dan hati berkala
- Edukasi gejala hipoglikemia kepada pasien dan keluarga
Kehamilan dan menyusui
Data kehamilan terbatas; sebaiknya dihindari dan diganti insulin sebelum konsepsi atau segera setelah kehamilan diketahui. Kontraindikasi saat menyusui karena risiko hipoglikemia neonatal.
Ringkasan untuk tenaga kesehatan. Selalu cocokkan dengan informasi produk yang disetujui BPOM untuk sediaan yang dipakai, kondisi klinis pasien, dan kebijakan formularium setempat. Internis tidak menyediakan konsultasi.