Indikasi dan dosis dewasa
| Indikasi | Dosis dewasa |
|---|---|
| Psikosis – oral | Gejala sedang: 0,5–2 mg 2–3×/hari. Gejala berat, kronik, atau resisten: 3–5 mg 2–3×/hari. Dosis harian sampai 100 mg pernah diperlukan pada kasus resisten berat, tetapi keamanan dosis tinggi jangka panjang belum terbukti; pakai dosis efektif terendah. |
| Agitasi akut pada skizofrenia – injeksi IM | 2–5 mg IM; dosis berikutnya dapat diberikan sesering tiap jam, walaupun selang 4–8 jam sering memadai. Maksimal 20 mg/hari. Ganti ke oral secepatnya; dosis oral pertama 12–24 jam setelah suntikan terakhir. |
| Usia lanjut atau kondisi lemah | Oral 0,5–2 mg 2–3×/hari; dosis parenteral lebih rendah dengan penyesuaian lebih bertahap. |
| Delirium dengan agitasi (di luar indikasi label FDA) | Label tidak memuat dosis untuk delirium; data terbatas. Bila dipakai, gunakan dosis efektif terendah dengan lama sesingkat mungkin, mulai dari rentang bawah dosis usia lanjut, setelah penyebab delirium ditangani dan upaya nonfarmakologis dilakukan. Pedoman PADIS 2018 (SCCM) menyarankan untuk tidak memakai haloperidol secara rutin sebagai terapi delirium di ICU, dengan catatan pemakaian jangka pendek dapat dipertimbangkan pada distres berat atau agitasi yang membahayakan; pembaruan terfokus tahun 2025 tidak dapat mengeluarkan rekomendasi tentang antipsikotik untuk terapi delirium. |
| Rute intravena | Injeksi haloperidol tidak disetujui untuk pemberian IV. Pemberian IV dan dosis di atas anjuran dikaitkan dengan risiko pemanjangan QTc dan torsades de pointes yang lebih tinggi; bila tetap diberikan IV, pantau EKG untuk QTc dan aritmia. |
Penyesuaian dosis pada gangguan ginjal
Tanpa penyesuaian ginjal
| Fungsi ginjal | Penyesuaian |
|---|---|
| Semua derajat gangguan ginjal | Label tidak memuat penyesuaian dosis; haloperidol terutama dimetabolisme di hati. Data terbatas. |
| Dialisis | Data terbatas. |
Koreksi hipokalemia, hipomagnesemia, dan hipokalsemia sebelum dan selama terapi karena meningkatkan risiko torsades de pointes; relevan pada pasien dialisis dan pengguna diuretik.
Hitung fungsi ginjal: eGFR CKD-EPI 2021 · Klirens kreatinin Cockcroft-Gault
Gangguan hati
Studi pada gangguan hati belum dilakukan. Kadar dapat meningkat karena metabolisme terutama di hati dan ikatan protein dapat menurun; mulai dosis rendah dan titrasi hati-hati.
Kontraindikasi
- Depresi SSP toksik berat atau keadaan koma oleh sebab apa pun
- Penyakit Parkinson
- Demensia badan Lewy
- Hipersensitivitas terhadap haloperidol
Interaksi penting
| Obat atau kelas | Efek dan tindakan |
|---|---|
| Obat yang memperpanjang QT (antiaritmia kelas IA dan III seperti amiodaron dan sotalol, eritromisin, levofloksasin, metadon, sitalopram, ziprasidon) | Risiko torsades de pointes bertambah; hindari bila mungkin, bila terpaksa pantau EKG dan elektrolit. |
| Obat penyebab gangguan elektrolit (diuretik, kortikosteroid) | Hipokalemia dan hipomagnesemia meningkatkan risiko pemanjangan QT; pantau dan koreksi elektrolit. |
| Penghambat CYP3A4 dan/atau CYP2D6 (itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, paroksetin, fluoksetin, sertralin, kuinidin, klorpromazin, alprazolam, buspiron) | Kadar haloperidol naik; pantau efek berlebih atau memanjang (termasuk QT) dan turunkan dosis bila perlu. |
| Induktor CYP3A4 (rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, Hypericum perforatum) | Kadar haloperidol turun (rifampisin: sekitar 70%); pantau respons dan naikkan dosis bila perlu, lalu turunkan lagi saat induktor dihentikan. |
| Depresan SSP (opioid, anestetik, alkohol) | Efek depresi SSP diperkuat; kurangi dosis dan pantau. |
| Levodopa dan agonis dopamin | Efek antiparkinson berkurang; kontraindikasi pada penyakit Parkinson. |
| Antikolinergik (termasuk antiparkinson) | Tekanan intraokular dapat meningkat; bila dipakai untuk gejala ekstrapiramidal, mungkin perlu diteruskan setelah haloperidol dihentikan. |
| Litium | Sindrom ensefalopati dengan kerusakan otak menetap pernah dilaporkan; pantau tanda neurotoksisitas dan hentikan segera bila timbul. |
| Epinefrin | Jangan dipakai untuk hipotensi akibat haloperidol karena dapat terjadi penurunan tekanan darah paradoksal; gunakan norepinefrin atau fenilefrin. |
Peringatan dan efek samping
Peringatan kotak (boxed warning): peningkatan mortalitas pada pasien usia lanjut dengan psikosis terkait demensia yang mendapat antipsikotik (sekitar 1,6–1,7 kali plasebo); haloperidol tidak disetujui untuk indikasi tersebut.
- Pemanjangan QTc, torsades de pointes, dan kematian mendadak, terutama pada dosis tinggi, pemberian IV, gangguan elektrolit, penyakit jantung, hipotiroidisme, sindrom QT panjang familial, atau bersama obat pemanjang QT. QTc > 500 mdtk menandakan risiko tinggi.
- Sindrom neuroleptik maligna: hentikan segera dan beri terapi suportif.
- Diskinesia tardif, dapat menetap; risiko naik dengan lama terapi dan dosis kumulatif.
- Gejala ekstrapiramidal (distonia akut, akatisia, parkinsonisme), sedasi, hipotensi ortostatik, dan jatuh.
- Menurunkan ambang kejang; leukopenia, neutropenia, dan agranulositosis; hiperprolaktinemia.
Tersering: gejala ekstrapiramidal (sekitar 50% pada uji klinis oral), hiperkinesia, tremor, hipertonia, distonia, dan somnolen. Serius: pemanjangan QT/torsades de pointes, sindrom neuroleptik maligna, diskinesia tardif, dan agranulositosis.
Pemantauan
- EKG (QTc) sebelum dan selama terapi bila diberikan IV, dosis tinggi, atau ada faktor risiko QT
- Kalium, magnesium, dan kalsium
- Gejala ekstrapiramidal dan tanda sindrom neuroleptik maligna (demam, rigiditas, CK)
- Tekanan darah, derajat sedasi, dan risiko jatuh
- Darah lengkap bila leukosit awal rendah atau ada riwayat leukopenia akibat obat
- Nilai ulang kebutuhan terapi tiap hari pada pemakaian untuk agitasi akut
Kehamilan dan menyusui
Pakai hanya bila manfaat jelas melebihi risiko; neonatus yang terpapar pada trimester ketiga dapat mengalami gejala ekstrapiramidal dan/atau putus obat. Haloperidol diekskresi ke ASI; label menganjurkan tidak menyusui selama terapi.
Ringkasan untuk tenaga kesehatan. Selalu cocokkan dengan informasi produk yang disetujui BPOM untuk sediaan yang dipakai, kondisi klinis pasien, dan kebijakan formularium setempat. Internis tidak menyediakan konsultasi.