Indikasi dan dosis dewasa
| Indikasi | Dosis dewasa |
|---|---|
| Pencegahan angina (tablet lepas cepat) | 20 mg 2×/hari per oral dengan jarak 7 jam antardosis (mis. saat bangun dan 7 jam kemudian) agar ada masa bebas nitrat. Pasien bertubuh kecil boleh mulai 5 mg, tetapi naikkan menjadi minimal 10 mg pada hari ke-2 atau ke-3. Dosis di atas 20 mg 2×/hari belum diteliti secara memadai. |
| Pencegahan angina (tablet lepas lambat) | Mulai 30–60 mg 1×/hari pada pagi hari saat bangun. Setelah beberapa hari dapat dinaikkan ke 120 mg 1×/hari; jarang diperlukan 240 mg 1×/hari (dosis tertinggi yang disebut label). Telan utuh dengan setengah gelas air; jangan dikunyah atau digerus. |
Penyesuaian dosis pada gangguan ginjal
Tanpa penyesuaian ginjal
| Fungsi ginjal | Penyesuaian |
|---|---|
| Gangguan ginjal (semua derajat) | Tidak perlu penyesuaian dosis. Farmakokinetik serupa dengan subjek sehat dan tidak terjadi akumulasi pada gagal ginjal kronik; klirens ginjal hanya sekitar 4% dari klirens total. |
| Hemodialisis | Tidak perlu penyesuaian dosis maupun dosis tambahan setelah dialisis (label tablet lepas cepat). Kedua label berbeda soal keterdialisisan: label lepas cepat menyebut obat terbuang bermakna saat hemodialisis, sedangkan label lepas lambat menyebut dialisis tidak efektif mengeluarkan obat pada overdosis; keduanya tidak menganjurkan perubahan dosis. |
| CAPD | Kadar darah serupa dengan pasien tanpa dialisis. |
Label tidak memakai ambang CrCl/eGFR.
Hitung fungsi ginjal: eGFR CKD-EPI 2021 · Klirens kreatinin Cockcroft-Gault
Gangguan hati
Tidak perlu penyesuaian dosis; disposisi pada sirosis serupa dengan subjek sehat karena obat tidak mengalami metabolisme lintas pertama.
Kontraindikasi
- Hipersensitivitas terhadap isosorbid mononitrat atau nitrat/nitrit lain
- Pemakaian penghambat PDE-5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil) (label lepas cepat; label lepas lambat mencantumkannya sebagai peringatan)
- Pemakaian riosiguat (label lepas cepat)
Interaksi penting
| Obat atau kelas | Efek dan tindakan |
|---|---|
| Penghambat PDE-5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil) | Kontraindikasi: hipotensi berat, sinkop, atau iskemia miokard. |
| Riosiguat | Kontraindikasi: hipotensi. |
| Antagonis kalsium | Hipotensi ortostatik simtomatik yang nyata pernah dilaporkan; dosis salah satu obat mungkin perlu disesuaikan. |
| Antihipertensi dan vasodilator lain | Efek penurunan tekanan darah aditif; pantau tekanan darah termasuk ortostatik. |
| Alkohol | Efek vasodilatasi aditif; pusing saat berdiri lebih sering. |
Peringatan dan efek samping
- Tidak dianjurkan pada infark miokard akut atau gagal jantung kongestif karena efeknya sulit dihentikan dengan cepat; bila dipakai, pantau ketat hipotensi dan takikardia.
- Hipotensi berat, terutama pada posisi tegak, dapat terjadi bahkan dengan dosis kecil; hati-hati pada deplesi volume atau hipotensi. Dapat disertai bradikardia paradoksal dan angina yang memberat.
- Dapat memperberat angina pada kardiomiopati hipertrofik.
- Toleransi nitrat: pertahankan masa bebas nitrat harian dengan jadwal dosis yang dianjurkan; jangan menambah frekuensi.
- Usia lanjut: fungsi baroreseptor menurun sehingga risiko hipotensi ortostatik berat lebih besar; mulai dari dosis rendah.
Sakit kepala (38–57% pada tablet lepas lambat, bergantung dosis) dan pusing (8–11%). Lebih jarang: hipotensi, sinkop, palpitasi, mual. Methemoglobinemia sangat jarang; tata laksana dengan biru metilen 1–2 mg/kg intravena.
Pemantauan
- Frekuensi serangan angina dan kebutuhan nitrat sublingual
- Tekanan darah (termasuk ortostatik) dan laju jantung
- Sakit kepala dan toleransi obat
Kehamilan dan menyusui
Tidak ada studi terkontrol pada kehamilan; pakai hanya bila jelas diperlukan. Ekskresi ke ASI tidak diketahui; gunakan dengan hati-hati pada ibu menyusui.
Ringkasan untuk tenaga kesehatan. Selalu cocokkan dengan informasi produk yang disetujui BPOM untuk sediaan yang dipakai, kondisi klinis pasien, dan kebijakan formularium setempat. Internis tidak menyediakan konsultasi.