Indikasi dan dosis dewasa
| Indikasi | Dosis dewasa |
|---|---|
| Sistitis akut tanpa komplikasi pada perempuan ≥ 18 tahun (E. coli, Enterococcus faecalis) | 3 g oral dosis tunggal (1 saset). Larutkan seluruh isi saset dalam sekitar 90–120 mL air (jangan air panas), aduk, dan segera diminum; jangan ditelan kering. Boleh dengan atau tanpa makanan. |
| Catatan | Jangan memberi lebih dari satu dosis untuk satu episode sistitis menurut label: dosis harian berulang tidak menambah keberhasilan tetapi menambah efek samping. Tidak diindikasikan untuk pielonefritis atau abses perinefrik. Bila bakteriuria menetap atau kambuh, ganti antibiotik. |
Penyesuaian dosis pada gangguan ginjal
Hati-hati pada gangguan ginjal
| Fungsi ginjal | Penyesuaian |
|---|---|
| Fungsi ginjal normal sampai gangguan ringan | Dosis tunggal 3 g; tidak ada penyesuaian pada label. |
| Gangguan ginjal sedang–berat | Label tidak memberi rekomendasi penyesuaian dosis. Ekskresi turun bermakna: saat CrCl turun dari 54 ke 7 mL/menit, waktu paruh memanjang dari 11 menjadi 50 jam dan obat yang ditemukan di urin turun dari 32% menjadi 11%, sehingga kadar urin (dan kemungkinan efikasi) berkurang. Data terbatas. |
| Hemodialisis | Tidak ada rekomendasi dosis pada label; pada pasien anurik waktu paruh selama dialisis sekitar 40 jam. Data terbatas. |
Monografi ini hanya untuk sediaan oral. Fosfomisin intravena (dinatrium) adalah sediaan berbeda dengan dosis gram per hari yang jauh lebih besar, beban natrium tinggi, dan penyesuaian ginjal tersendiri; jangan dipertukarkan.
Hitung fungsi ginjal: eGFR CKD-EPI 2021 · Klirens kreatinin Cockcroft-Gault
Gangguan hati
Tidak ada rekomendasi pada label; pasien dengan disfungsi hati tidak diikutkan dalam uji klinis.
Kontraindikasi
- Hipersensitivitas terhadap fosfomisin
Interaksi penting
| Obat atau kelas | Efek dan tindakan |
|---|---|
| Metoklopramid dan obat lain yang meningkatkan motilitas saluran cerna | Menurunkan kadar serum dan ekskresi urin fosfomisin; hindari pemberian bersamaan bila mungkin. |
| Simetidin | Tidak memengaruhi farmakokinetik fosfomisin. |
Peringatan dan efek samping
- Diare C. difficile, dapat muncul lebih dari 2 bulan setelah pemberian.
- Gejala sistitis biasanya membaik dalam 2–3 hari; bila tidak, evaluasi ulang dan periksa kultur.
- Reaksi hipersensitivitas termasuk anafilaksis dilaporkan pascapemasaran.
Diare (sekitar 9%), vaginitis (6%), mual (4%), sakit kepala (4%), pusing, dan dispepsia. Jarang: anafilaksis.
Pemantauan
- Perbaikan gejala dalam 2–3 hari
- Kultur urin bila gejala menetap atau kambuh
- Diare setelah terapi
Kehamilan dan menyusui
Melewati plasenta; studi hewan tidak menunjukkan teratogenisitas dan data manusia terbatas, dipakai bila jelas diperlukan. Belum diketahui apakah masuk ke ASI menurut label; pertimbangkan manfaat-risiko.
Ringkasan untuk tenaga kesehatan. Selalu cocokkan dengan informasi produk yang disetujui BPOM untuk sediaan yang dipakai, kondisi klinis pasien, dan kebijakan formularium setempat. Internis tidak menyediakan konsultasi.