Indikasi dan dosis dewasa
| Indikasi | Dosis dewasa |
|---|---|
| Osteoartritis | 100–150 mg/hari per oral dalam dosis terbagi: 50 mg 2–3×/hari atau 75 mg 2×/hari. |
| Artritis reumatoid | 150–200 mg/hari per oral dalam dosis terbagi: 50 mg 3–4×/hari atau 75 mg 2×/hari. Label tidak memberi dosis di atas 200 mg/hari. |
| Spondilitis ankilosa | 100–125 mg/hari per oral: 25 mg 4×/hari, dapat ditambah 25 mg menjelang tidur. |
| Catatan | Angka di atas dari label tablet salut enterik (lepas tunda). Sediaan diklofenak yang berbeda tidak selalu bioekuivalen meskipun kekuatannya sama. Label ini tidak memuat indikasi nyeri akut maupun dosis injeksi. |
Penyesuaian dosis pada gangguan ginjal
Ada batas fungsi ginjal
| Fungsi ginjal | Penyesuaian |
|---|---|
| Fungsi ginjal normal | Dosis lazim. |
| Gangguan ginjal ringan–sedang | Label: penyesuaian dosis tidak diperlukan dari sisi farmakokinetik (AUC dan eliminasi serupa subjek sehat), tetapi pantau fungsi ginjal. KDIGO: terapi berkepanjangan tidak dianjurkan pada GFR < 60. |
| Penyakit ginjal lanjut | Hindari kecuali manfaat diperkirakan melebihi risiko perburukan fungsi ginjal; bila dipakai, pantau tanda perburukan (label). KDIGO: hindari pada GFR < 30. |
| AKI atau berisiko AKI | Hindari/hentikan bila memungkinkan (KDIGO CKD 2012 rekomendasi 4.4.3; KDIGO AKI 2012). Koreksi deplesi volume sebelum memulai OAINS. |
| Dialisis | Data terbatas; label tidak memberi anjuran. |
KDIGO CKD 2012 (Tabel 32, catatan peresepan OAINS): hindari pada GFR < 30 mL/menit/1,73 m²; terapi berkepanjangan tidak dianjurkan pada GFR < 60; tidak boleh dipakai pada pasien yang memakai litium; hindari pada pasien yang memakai penghambat sistem renin-angiotensin-aldosteron. Rekomendasi 4.4.3 (1C): pada GFR < 60 dengan penyakit interkuren berat yang meningkatkan risiko AKI, hentikan sementara obat yang berpotensi nefrotoksik, termasuk OAINS. KDIGO AKI 2012: batasi paparan obat nefrotoksik sebisa mungkin pada pasien berisiko atau dengan AKI. Kombinasi OAINS dengan diuretik plus penghambat ACE/ARB dikaitkan dengan kenaikan laju AKI (rasio laju 1,31; tertinggi pada 30 hari pertama) pada studi kasus-kontrol bersarang (Lapi dkk., 2013). Label juga mencatat hiperkalemia dapat terjadi bahkan tanpa gangguan ginjal.
Hitung fungsi ginjal: eGFR CKD-EPI 2021 · Klirens kreatinin Cockcroft-Gault
Gangguan hati
Hampir seluruh eliminasi melalui metabolisme hati; pasien penyakit hati mungkin memerlukan dosis lebih rendah. Periksa transaminase sebelum mulai, dalam 4–8 minggu setelah mulai, lalu berkala pada terapi jangka panjang; hentikan bila kelainan menetap/memburuk atau timbul tanda penyakit hati.
Kontraindikasi
- Hipersensitivitas terhadap diklofenak atau komponen sediaan
- Riwayat asma, urtikaria, atau reaksi alergi setelah aspirin atau OAINS lain
- Periode perioperatif bedah pintas arteri koroner (CABG)
Interaksi penting
| Obat atau kelas | Efek dan tindakan |
|---|---|
| Antikoagulan, antiplatelet, SSRI, SNRI | Risiko perdarahan meningkat; pantau tanda perdarahan. |
| Aspirin | Kombinasi dengan aspirin dosis analgesik umumnya tidak dianjurkan; dengan aspirin dosis rendah pantau perdarahan saluran cerna lebih ketat. Diklofenak bukan pengganti aspirin kardioprotektif. |
| Penghambat ACE, ARB, penyekat beta | Efek antihipertensi berkurang; pada usia lanjut, deplesi volume, atau gangguan ginjal dapat memperburuk fungsi ginjal. Pantau tekanan darah dan fungsi ginjal, jaga hidrasi. |
| Diuretik loop dan tiazid | Efek natriuretik berkurang; pantau perburukan fungsi ginjal dan efektivitas diuretik. |
| Digoksin | Kadar digoksin dapat naik; pantau kadar serum. |
| Metotreksat | Risiko toksisitas metotreksat meningkat; pantau. |
| Siklosporin | Nefrotoksisitas siklosporin dapat meningkat; pantau fungsi ginjal. |
| Penghambat CYP2C9 (vorikonazol) dan penginduksi (rifampisin) | Vorikonazol menaikkan Cmaks diklofenak 114% dan AUC 78%; rifampisin dapat menurunkan efektivitas. Penyesuaian dosis mungkin diperlukan. |
Peringatan dan efek samping
Peringatan kotak (boxed warning): OAINS meningkatkan risiko kejadian trombotik kardiovaskular serius (infark miokard, strok) yang dapat fatal; risiko dapat muncul sejak awal dan bertambah dengan lama pemakaian. Kontraindikasi pada CABG.
Peringatan kotak (boxed warning): perdarahan, ulserasi, dan perforasi saluran cerna yang dapat fatal, kapan saja dan tanpa gejala pendahulu; risiko lebih tinggi pada usia lanjut dan riwayat ulkus/perdarahan.
- Hepatotoksisitas, termasuk kasus berat; pantau transaminase (ALT sebagai penanda utama).
- Hipertensi, retensi cairan, dan perburukan gagal jantung; hindari pada gagal jantung berat kecuali manfaat melebihi risiko.
- Toksisitas ginjal dan hiperkalemia; reaksi kulit berat (SJS/TEN, DRESS); anafilaksis. Jangan dikombinasi dengan OAINS lain.
- Bersama pemetreksed pada CrCl 45–79 mL/menit: hindari diklofenak 2 hari sebelum, pada hari pemberian, dan 2 hari sesudah pemetreksed.
Tersering (1–10%): nyeri perut, dispepsia, mual, diare, konstipasi, kembung, kenaikan enzim hati, nyeri kepala, pusing, edema, ruam, tinitus, anemia, fungsi ginjal abnormal. Serius: perdarahan/perforasi saluran cerna, kejadian kardiovaskular, gagal hati, gagal ginjal akut.
Pemantauan
- Transaminase: awal, 4–8 minggu setelah mulai, lalu berkala
- Tekanan darah
- Kreatinin/eGFR dan kalium pada pasien berisiko
- Darah lengkap pada terapi jangka panjang; tanda perdarahan saluran cerna
Kehamilan dan menyusui
Hindari mulai usia kehamilan sekitar 30 minggu (penutupan dini duktus arteriosus); pada sekitar 20–30 minggu batasi dosis dan lama pakai (oligohidramnion), pertimbangkan USG bila lebih dari 48 jam. Diklofenak dapat ditemukan di ASI dalam jumlah kecil; timbang manfaat menyusui dan kebutuhan ibu.
Ringkasan untuk tenaga kesehatan. Selalu cocokkan dengan informasi produk yang disetujui BPOM untuk sediaan yang dipakai, kondisi klinis pasien, dan kebijakan formularium setempat. Internis tidak menyediakan konsultasi.