Indikasi dan dosis dewasa
| Indikasi | Dosis dewasa |
|---|---|
| Subkutan: DM tipe 2; penurunan risiko kardiovaskular | Mulai 0,25 mg 1×/minggu selama 4 minggu (dosis inisiasi, bukan dosis rumatan), lalu 0,5 mg 1×/minggu. Bila perlu, naikkan ke 1 mg setelah minimal 4 minggu pada 0,5 mg, dan ke 2 mg setelah minimal 4 minggu pada 1 mg. Maksimal 2 mg/minggu. |
| Subkutan: DM tipe 2 dengan penyakit ginjal kronik (menurunkan risiko penurunan eGFR, gagal ginjal, dan kematian kardiovaskular) | Inisiasi sama; naikkan ke rumatan 1 mg 1×/minggu setelah minimal 4 minggu pada 0,5 mg. |
| Subkutan: cara pakai dan dosis terlewat | Hari yang sama tiap minggu, kapan saja, dengan atau tanpa makan; abdomen, paha, atau lengan atas. Dosis terlewat: berikan sesegera mungkin dalam 5 hari; bila lebih dari 5 hari, lewati. Hari suntik boleh diubah asal jarak antardosis minimal 2 hari (> 48 jam). |
| Oral (tablet 3/7/14 mg): DM tipe 2 | Mulai 3 mg 1×/hari selama 30 hari (belum efektif untuk glikemia), lalu 7 mg 1×/hari. Bila perlu setelah minimal 30 hari pada 7 mg, naikkan ke 14 mg 1×/hari. Maksimal 14 mg/hari. |
| Oral (formulasi tablet 1,5/4/9 mg): DM tipe 2 | Mulai 1,5 mg 1×/hari selama 30 hari, lalu 4 mg 1×/hari; bila perlu setelah minimal 30 hari, naikkan ke 9 mg 1×/hari. Maksimal 9 mg/hari. Kesetaraan antarformulasi: 7 mg setara 4 mg; 14 mg setara 9 mg; jangan berganti formulasi dalam 30 hari pertama, dan tablet baru dimulai sehari setelah tablet lama dihentikan. |
| Oral: cara minum | Pagi hari saat perut kosong dengan air putih tidak lebih dari 120 mL; tunggu minimal 30 menit sebelum makan, minum, atau obat oral lain. Telan utuh; jangan dibelah, digerus, atau dikunyah. Dosis terlewat: lewati dan lanjutkan esok hari. |
| Peralihan suntik ke oral | Menurut label, hanya pasien pada suntikan 0,5 mg/minggu yang dapat beralih: mulai tablet 7 mg atau 14 mg (atau 4 mg atau 9 mg pada formulasi lain) satu minggu setelah suntikan terakhir. |
Penyesuaian dosis pada gangguan ginjal
Tanpa penyesuaian ginjal
| Fungsi ginjal | Penyesuaian |
|---|---|
| Semua derajat gangguan ginjal | Tidak perlu penyesuaian dosis (subkutan maupun oral); farmakokinetik tidak berubah bermakna. Pantau fungsi ginjal saat inisiasi dan kenaikan dosis, terutama bila ada muntah/diare, karena risiko gangguan ginjal akut akibat deplesi volume. |
| Penyakit ginjal tahap akhir / dialisis | Label tidak mensyaratkan penyesuaian dosis (farmakokinetik tidak berubah bermakna pada gagal ginjal); data klinis pada pasien dialisis terbatas, gunakan hati-hati dan waspadai deplesi volume. |
Gangguan ginjal akut, sebagian memerlukan hemodialisis, dilaporkan pascapemasaran, umumnya pada pasien dengan mual, muntah, diare, atau dehidrasi.
Hitung fungsi ginjal: eGFR CKD-EPI 2021 · Klirens kreatinin Cockcroft-Gault
Gangguan hati
Tidak perlu penyesuaian dosis; farmakokinetik tidak berubah bermakna pada gangguan hati.
Kontraindikasi
- Riwayat pribadi atau keluarga karsinoma tiroid meduler
- Sindrom neoplasia endokrin multipel tipe 2 (MEN 2)
- Reaksi hipersensitivitas serius terhadap semaglutid atau eksipiennya
Interaksi penting
| Obat atau kelas | Efek dan tindakan |
|---|---|
| Insulin dan sekretagog insulin (sulfonilurea) | Risiko hipoglikemia meningkat; pertimbangkan menurunkan dosis insulin atau sulfonilurea saat memulai. |
| Levotiroksin (dengan semaglutid oral) | Paparan tiroksin total naik sekitar 33%; pantau fungsi tiroid dan sesuaikan dosis levotiroksin bila perlu. |
| Obat oral lain, terutama berindeks terapi sempit (mis. warfarin) | Pengosongan lambung melambat sehingga absorpsi dapat berubah; pertimbangkan pemantauan klinis atau laboratorium tambahan. Semaglutid oral harus diminum minimal 30 menit sebelum obat oral lain. |
Peringatan dan efek samping
Peringatan kotak (boxed warning): tumor sel C tiroid pada hewan pengerat (bergantung dosis dan lama terapi); relevansi pada manusia belum diketahui. Kontraindikasi pada riwayat pribadi/keluarga karsinoma tiroid meduler atau MEN 2; edukasi gejala tumor tiroid.
- Pankreatitis akut, termasuk hemoragik atau nekrotikans yang fatal; hentikan bila dicurigai.
- Komplikasi retinopati diabetik lebih sering pada uji 2 tahun (3,0% dibanding 1,8% plasebo), terutama bila sudah ada retinopati; pantau pasien dengan riwayat retinopati.
- Gangguan ginjal akut akibat deplesi volume.
- Efek samping saluran cerna berat; tidak dianjurkan pada gastroparesis berat. Ileus dilaporkan pascapemasaran.
- Penyakit kandung empedu akut (kolelitiasis, kolesistitis).
- Reaksi hipersensitivitas serius (anafilaksis, angioedema); hati-hati pada riwayat reaksi serupa dengan agonis GLP-1 lain.
- Aspirasi paru saat anestesi umum atau sedasi dalam; pasien perlu memberi tahu dokter sebelum tindakan terencana.
- Jangan berbagi pena antarpasien.
Mual, muntah, diare, nyeri abdomen, konstipasi, dan penurunan nafsu makan, terutama saat kenaikan dosis. Serius: pankreatitis, penyakit kandung empedu, gangguan ginjal akut akibat dehidrasi, perburukan retinopati diabetik.
Pemantauan
- HbA1c tiap 3 bulan sampai target
- Glukosa darah bila dikombinasi dengan insulin atau sulfonilurea
- Fungsi ginjal saat inisiasi/kenaikan dosis dan bila ada muntah/diare berat
- Pemeriksaan mata pada pasien dengan retinopati diabetik
- Gejala pankreatitis dan penyakit kandung empedu
- Berat badan
Kehamilan dan menyusui
Gunakan hanya bila manfaat melebihi risiko pada janin; hentikan minimal 2 bulan sebelum kehamilan yang direncanakan karena masa bersihan panjang. Tidak ada data ASI untuk bentuk suntik; untuk tablet, menyusui tidak dianjurkan karena bahan peningkat absorpsi (salkaprozat natrium) terdapat dalam ASI.
Ringkasan untuk tenaga kesehatan. Selalu cocokkan dengan informasi produk yang disetujui BPOM untuk sediaan yang dipakai, kondisi klinis pasien, dan kebijakan formularium setempat. Internis tidak menyediakan konsultasi.