Indikasi dan dosis dewasa
| Indikasi | Dosis dewasa |
|---|---|
| Stroke iskemik akut | 0,9 mg/kg IV, maksimal 90 mg: 10% dosis total sebagai bolus dalam 1 menit, sisanya diinfus selama 60 menit. Label: mulai dalam 3 jam sejak awitan setelah perdarahan intrakranial disingkirkan dengan pencitraan. AHA/ASA 2019 juga merekomendasikan pemberian pada jendela 3–4,5 jam untuk pasien terpilih (di luar label FDA). Tekanan darah harus di bawah 185/110 mmHg sebelum mulai dan dijaga ≤ 180/105 mmHg selama 24 jam; antikoagulan dan antiplatelet ditunda sampai pencitraan ulang 24 jam (AHA/ASA 2019). |
| Infark miokard akut, infus dipercepat (90 menit) | BB > 67 kg: bolus 15 mg, lalu 50 mg dalam 30 menit, lalu 35 mg dalam 60 menit berikutnya (total 100 mg). BB ≤ 67 kg: bolus 15 mg, lalu 0,75 mg/kg dalam 30 menit (maksimal 50 mg), lalu 0,5 mg/kg dalam 60 menit (maksimal 35 mg). Dosis total tidak melebihi 100 mg. Diberikan bersama aspirin dan heparin. |
| Infark miokard akut, infus 3 jam | BB ≥ 65 kg: total 100 mg, yaitu 60 mg pada jam pertama (6–10 mg di antaranya sebagai bolus), 20 mg pada jam kedua, dan 20 mg pada jam ketiga. BB di bawah 65 kg: total 1,25 mg/kg selama 3 jam dengan pembagian sebanding. Dosis 150 mg atau lebih tidak boleh dipakai (perdarahan intrakranial meningkat). |
| Emboli paru masif akut | 100 mg infus IV selama 2 jam. Mulai (atau lanjutkan) antikoagulan parenteral menjelang akhir atau segera setelah infus, ketika aPTT atau waktu trombin kembali ≤ 2 kali nilai normal. |
Penyesuaian dosis pada gangguan ginjal
Hati-hati pada gangguan ginjal
| Fungsi ginjal | Penyesuaian |
|---|---|
| Semua derajat gangguan ginjal | Label tidak memberi penyesuaian dosis (klirens terutama oleh hati). Penyakit ginjal berat dengan gangguan hemostasis tercantum sebagai keadaan yang meningkatkan risiko perdarahan; timbang manfaat-risiko. |
| Dialisis | Data terbatas; tidak ada penyesuaian dosis pada label. Perhatikan pajanan heparin saat dialisis dan risiko perdarahan di lokasi akses vaskular. |
Hitung fungsi ginjal: eGFR CKD-EPI 2021 · Klirens kreatinin Cockcroft-Gault
Gangguan hati
Tidak ada penyesuaian dosis pada label. Disfungsi hati bermakna dan gangguan hemostasis akibat penyakit hati berat meningkatkan risiko perdarahan; timbang manfaat-risiko.
Kontraindikasi
- Stroke iskemik akut: perdarahan intrakranial saat ini
- Stroke iskemik akut: perdarahan subaraknoid
- Stroke iskemik akut: perdarahan internal aktif
- Stroke iskemik akut: bedah intrakranial atau intraspinal, atau trauma kepala berat, dalam 3 bulan terakhir
- Stroke iskemik akut: kondisi intrakranial yang meningkatkan risiko perdarahan (mis. beberapa neoplasma, malformasi arteriovena, aneurisma)
- Stroke iskemik akut: diatesis perdarahan
- Stroke iskemik akut: hipertensi berat yang tidak terkendali saat ini
- Infark miokard akut atau emboli paru: perdarahan internal aktif
- Infark miokard akut atau emboli paru: riwayat stroke baru
- Infark miokard akut atau emboli paru: bedah intrakranial atau intraspinal, atau trauma kepala berat, dalam 3 bulan terakhir
- Infark miokard akut atau emboli paru: kondisi intrakranial yang meningkatkan risiko perdarahan (mis. beberapa neoplasma, malformasi arteriovena, aneurisma)
- Infark miokard akut atau emboli paru: diatesis perdarahan
- Infark miokard akut atau emboli paru: hipertensi berat yang tidak terkendali saat ini
Interaksi penting
| Obat atau kelas | Efek dan tindakan |
|---|---|
| Antikoagulan (heparin, warfarin, DOAC) | Meningkatkan risiko perdarahan bila diberikan sebelum, selama, atau setelah alteplase. Pada stroke, pedoman AHA/ASA tidak menganjurkan alteplase bila INR prapengobatan > 1,7 atau aPTT memanjang; tunda antikoagulan sampai pencitraan ulang 24 jam. |
| Antiplatelet (aspirin, klopidogrel, tikagrelor) | Meningkatkan risiko perdarahan; pada stroke tunda 24 jam sampai pencitraan ulang (AHA/ASA 2019). |
| Penghambat ACE | Meningkatkan risiko angioedema orolingual selama dan sampai 2 jam setelah infus; pantau jalan napas. |
| Asam traneksamat (antifibrinolitik) | Efek saling berlawanan; label asam traneksamat menyatakan efektivitas keduanya dapat menurun. |
Peringatan dan efek samping
- Perdarahan, termasuk perdarahan intrakranial dan fatal. Hindari suntikan IM, pungsi arteri dan vena yang tidak dapat dikompresi (jugularis interna, subklavia), serta tindakan invasif; bila pungsi arteri diperlukan, pilih pembuluh ekstremitas atas yang dapat ditekan dan tekan minimal 30 menit. Hentikan infus bila terjadi perdarahan serius.
- Risiko perdarahan meningkat pada: bedah mayor atau tindakan invasif baru, penyakit serebrovaskular, perdarahan saluran cerna atau saluran kemih baru, trauma baru, tekanan darah > 175/110 mmHg, perikarditis akut, endokarditis bakterialis subakut, gangguan hemostasis (termasuk akibat penyakit hati atau ginjal berat), kehamilan, retinopati hemoragik, tromboflebitis septik, usia lanjut, dan pemakaian antikoagulan.
- Pada uji stroke, perdarahan intrakranial simtomatik terjadi pada 6,4% dalam 36 jam (plasebo 0,6%). Terapi stroke hanya dilakukan di fasilitas yang mampu menilai dan menangani perdarahan intrakranial.
- Hipersensitivitas dan angioedema (terutama dengan penghambat ACE): pantau selama dan beberapa jam setelah infus; hentikan dan tangani bila terjadi.
- Tromboemboli: risiko embolisasi pada trombus jantung kiri (mis. stenosis mitral, fibrilasi atrium); pada emboli paru tidak mengatasi trombosis vena dalam yang mendasari sehingga reembolisasi dapat terjadi. Embolisasi kolesterol jarang dilaporkan.
- Hasil uji koagulasi dapat tidak andal selama terapi.
Perdarahan adalah efek samping tersering (lokasi pungsi, saluran cerna, saluran kemih). Serius: perdarahan intrakranial, angioedema, anafilaksis, aritmia reperfusi pada infark miokard, edema serebri, dan reembolisasi paru.
Pemantauan
- Status neurologis dan tekanan darah tiap 15 menit selama dan 2 jam setelah infus, tiap 30 menit selama 6 jam berikutnya, lalu tiap jam sampai 24 jam (AHA/ASA 2019, stroke)
- Tanda perdarahan dan lokasi pungsi
- Jalan napas (angioedema) selama dan beberapa jam setelah infus
- CT/MRI kepala ulang 24 jam sebelum memulai antitrombotik pada stroke; CT segera bila nyeri kepala berat, hipertensi akut, mual/muntah, atau perburukan neurologis
- aPTT/waktu trombin sebelum memulai kembali heparin pada emboli paru; EKG pada infark miokard
Kehamilan dan menyusui
Data pada kehamilan tidak memadai; kehamilan meningkatkan risiko perdarahan dan pada kelinci alteplase bersifat embriosidal pada pajanan setara dosis klinis. Gunakan hanya bila manfaat melebihi risiko. Tidak ada data ASI.
Ringkasan untuk tenaga kesehatan. Selalu cocokkan dengan informasi produk yang disetujui BPOM untuk sediaan yang dipakai, kondisi klinis pasien, dan kebijakan formularium setempat. Internis tidak menyediakan konsultasi.