Indikasi dan dosis dewasa
| Indikasi | Dosis dewasa |
|---|---|
| Kolangitis bilier primer | 13–15 mg/kg/hari per oral dalam 2–4 dosis terbagi bersama makan; terapi jangka panjang. |
| Pelarutan batu empedu kolesterol radiolusen (< 20 mm, kandung empedu berfungsi) | 8–10 mg/kg/hari dalam 2–3 dosis terbagi. USG tiap 6 bulan pada tahun pertama; setelah batu tampak larut, lanjutkan terapi dan konfirmasi dengan USG ulang dalam 1–3 bulan. Bila tidak ada pelarutan parsial dalam 12 bulan, peluang berhasil kecil. Keamanan pemakaian > 24 bulan belum ditetapkan. |
| Pencegahan batu empedu pada pasien obesitas dengan penurunan berat badan cepat | 300 mg 2×/hari (600 mg/hari). |
Penyesuaian dosis pada gangguan ginjal
Tanpa penyesuaian ginjal
| Fungsi ginjal | Penyesuaian |
|---|---|
| Gangguan ginjal (semua derajat) | Label tidak memberi penyesuaian; ekskresi urin < 1% (kecuali pada kolestasis berat). Dosis lazim. |
| Dialisis | Data terbatas; tidak ada anjuran khusus di label. |
Hitung fungsi ginjal: eGFR CKD-EPI 2021 · Klirens kreatinin Cockcroft-Gault
Gangguan hati
Label tidak memberi penyesuaian dosis. Pada PBC: periksa GGT, fosfatase alkali, AST, ALT, dan bilirubin tiap bulan selama 3 bulan pertama, lalu tiap 6 bulan; pertimbangkan penghentian bila meningkat bermakna.
Kontraindikasi
- Obstruksi bilier total
- Batu kolesterol terkalsifikasi, batu radiopak, atau batu pigmen empedu (untuk indikasi pelarutan batu)
- Indikasi kuat kolesistektomi: kolesistitis akut yang tidak membaik, kolangitis, obstruksi bilier, pankreatitis batu empedu, fistula bilier-gastrointestinal
- Hipersensitivitas atau intoleransi terhadap asam empedu atau komponen sediaan
Interaksi penting
| Obat atau kelas | Efek dan tindakan |
|---|---|
| Pengikat asam empedu (kolestiramin, kolestipol) | Mengurangi absorpsi asam ursodeoksikolat; pisahkan waktu pemberian. |
| Antasida beraluminium | Mengikat asam empedu dan mengurangi absorpsi; pisahkan waktu pemberian. |
| Estrogen dan kontrasepsi oral | Meningkatkan sekresi kolesterol hati dan pembentukan batu; dapat melawan efek pelarutan batu. |
| Klofibrat dan penurun lipid lain (fibrat) | Meningkatkan sekresi kolesterol ke empedu; dapat melawan efek pelarutan batu. |
Peringatan dan efek samping
- Enterolit (bezoar) dengan gejala obstruksi pernah dilaporkan pada pasien dengan stenosis atau stasis usus (mis. penyakit Crohn, enteroanastomosis); hentikan sementara dan evaluasi bila timbul gejala obstruksi.
- Pantau enzim hati; hentikan bila meningkat bermakna.
- Kekambuhan batu sampai 50% dalam 5 tahun setelah pelarutan lengkap.
Umumnya ditoleransi baik: diare, rasa tidak nyaman atau nyeri perut, mual, pruritus, ruam, alopesia. Jarang: enterolit dengan obstruksi.
Pemantauan
- PBC: GGT, fosfatase alkali, AST, ALT, bilirubin tiap bulan selama 3 bulan, lalu tiap 6 bulan
- Batu empedu: USG tiap 6 bulan pada tahun pertama; AST dan ALT saat mulai dan sesuai indikasi
- Gejala obstruksi saluran cerna pada pasien dengan stenosis usus
Kehamilan dan menyusui
Data terpublikasi tidak mengidentifikasi risiko malformasi mayor atau keguguran terkait obat. Terdapat secara alami dalam ASI dalam jumlah kecil; laporan efek pada bayi sangat terbatas, timbang manfaat menyusui.
Ringkasan untuk tenaga kesehatan. Selalu cocokkan dengan informasi produk yang disetujui BPOM untuk sediaan yang dipakai, kondisi klinis pasien, dan kebijakan formularium setempat. Internis tidak menyediakan konsultasi.